SERVICIOS
Bioequivalencia/ Perfiles de disolución
Le ayudamos a demostrar que su medicamento genérico tiene la misma eficacia terapéutica que el medicamento innovador de referencia.
Mapeo de temperatura y humedad relativa
Generamos el proceso de registro y análisis de datos de temperatura y humedad relativa en las áreas de almacenamiento de productos, que permite conocer la distribución de temperatura y humedad relativa en un área determinada.
Capacitaciones
Formación in-company personalizados y desarrollados para responder a necesidades específicas de cada compañía. Programas de formación técnica especializada.
Asesorías
Acompañamos en la ejecución de proyectos, hacia el cumplimiento normativo, a los laboratorios de fabricación de medicamentos humanos, veterinarios, naturales, homeopáticos y cosméticos; así como a droguerías.
Auditorías
Nos dedicamos a verificar el cumplimiento de BPx, procesos o actividades; para determinar el nivel de cumplimiento de las normativas, según el alcance de la industria.
Calificación y validación
Acompañamiento y la realización de calificación de equipos, áreas, sistemas; validación de procesos, limpieza, proveedores y métodos analíticos. Generación de los protocolos y reportes correspondientes.
Desarrollo e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad
Desarrollamos el Sistema Documental de su empresa, donde contenga toda la información y el alcance del negocio, para el buen cumplimiento de las BPx.
Producto terminadO
Tenemos una gran gama de productos que ponemos a su disposición, así como el registro ante las autoridades sanitarias competentes y la entrega del dossier respectivo.
Dossier
Tramitamos la preparación de dossier de medicamentos, con la finalidad de asegurar que el medicamento que se va a comercializar es seguro, eficaz y se elabora con garantías de calidad adecuadas a su uso.